Mission:
Validation et vérification des méthodes d’analyse conformément aux procédures et guidelines en vigueur
Responsabilités:
- Création et mise à jour de la documentation nécessaire pour le lancement de la validation analytique (protocoles de validation et de vérification des méthodes analytiques).
- Réalisation de la validation et la vérification de toutes les méthodes analytiques.
- Réalisation de la validation du nettoyage.
- S’assurer que les analyses sont réalisées selon les BPL’s, règles EH&S et procédures en vigueur.
- Revue des données et résultats générés lors des analyses.
- S’assurer que la documentation est renseignée à temps et conformément aux procédures en vigueur (cahier de paillasse, logbooks, rapports…).
- Rédaction des techniques de contrôle.
- Veiller à ce que les instruments de laboratoire sont utilisés convenablement et notifier tout risque de pannes ou de mauvaise utilisation.
- Participation au développement des méthodes d’analyse du produit fini.
- Suivi de l’inventaire du stock du département et s’assurer de la disponibilité en quantité suffisantes des réactifs, consommables… nécessaires pour la réalisation des analyses.
- Réalisation de la calibration analytique des instruments qui nécessite une calibration périodique.
- Participation active aux investigations.
- Proposition de projets/idées d’optimisation et d’amélioration dans le but d’améliorer l’efficacité des process et procédures.
- Notification de tout incident/anomalie observée.
- S'acquitter d'autres tâches liées à l'emploi qui lui sont assignées par le supérieur hiérarchique
Profil:
- 2 ans d'expérience dans la QC, Analytical Research
- Bac+3/4/5 chimie/ biologie ou équivalent
$ads={1}